ΕΛΛΗΝΙΚΟΣ
ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΤΥΠΟΠΟΙΗΣΗΣ Α.Ε.
___________________________________________________________MEΛΟΣ ΤΩΝ
ISO-IEC-CEN-CENELEC-ETSI-
ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ
2005-10-07
30-05
Τα Πρότυπα που αναφέρονται στον παρακάτω πίνακα είναι
διαθέσιμα για αγορά στο Τμήμα Πωλήσεων (υπεύθυνη κα. Ρ. Θεοφίλου, τηλ. 210
2120317,319), είτε στην ηλεκτρονική διεύθυνση του ΕΛΟΤ www.elot.gr όπου μπορεί να γίνει παραγγελία και προμήθειά τους με
ηλεκτρονικά μέσα (υπεύθυνος κ. Ν. Μελαγράκης, τηλ. 210 2120302).
Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής
της οδηγίας του Συμβουλίου
93/42/EEC
(Κείμενο που αφορά τον ΕΟΧ)
EL
|
Ευρωπαϊκός
Οργανισμός Τυποποίησης |
Στοιχείο
αναφοράς και τίτλος του προτύπου |
Στοιχεία
αναφοράς του αντικατασταθέ-ντος προτύπου |
Ημερομηνία λήξεως της ισχύος
του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέ-ντος προτύπου Σημείωση
1 |
|
|
CEN/CENELEC |
EN 46003:1999 Συστήματα ποιότητας - Ιατρικός εξοπλισμός – Ειδικές απαιτήσεις για την εφαρμογή του EN ISO 9003 |
ΚΑΝΕΝΑ |
- |
|
|
CENELEC |
EN 60118-13:1997 Ακουστικά βαρηκοΐας -- Μέρος 13: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) (IEC 60118-13:1997) |
ΚΑΝΕΝΑ |
- |
|
|
CENELEC |
EN 60522:1999 Προσδιορισμός του μόνιμου φιλτραρίσματος σωληνωτών διατάξεων ακτίνων Χ (IEC 60522:1999) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60580:2000 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μετρητές
ακτινοβολίας με βάση το γινόμενο έκθεση-επιφάνεια (IEC 60580:2000) |
ΚΑΝΕΝΑ |
- |
|
|
CENELEC |
EN 60601-1:1990 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια (IEC 60601-1:1988) |
|
|
|
|
|
Τροποποίηση A1:1993 του EN 60601-1:1990 (IEC
60601-1:1988/A1:1991) |
Σημείωση 3 |
- |
|
|
|
Τροποποίηση A2:1995
του EN 60601-1:1990 (IEC
60601-1:1988/A2:1995) |
Σημείωση 3 |
- |
|
|
|
Τροποποίηση A13:1996 του EN 60601-1:1990 |
Σημείωση 3 |
Ημερομηνία λήξης |
|
|
|
|
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-1-1:2001 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 1-1: Γενικές απαιτήσεις
ασφαλείας – Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις ασφαλείας για ιατρικά
ηλεκτρικά συστήματα (IEC 60601-1-1:2000) |
EN 60601-1-1:1993 + A1:1996 |
Ημερομηνία λήξης (01.12.2003) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-1-2:2001 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές –
Μέρος 1-2 : Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας – Συμπληρωματικό Πρότυπο:
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα – Απαιτήσεις και δοκιμές (IEC 60601-1-2:2001) |
EN 60601-1-2:1993 Σημείωση 2.1 |
Ημερομηνία λήξης (01.11.2004) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-1-3:1994 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια 3. Συμπληρωματικό πρότυπο: Γενικές απαιτήσεις για προστασία από ακτινοβολία σε διαγνωστικό ακτινολογικό εξοπλισμό (IEC 60601-1-3:1994) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-1-4:1996 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 1-4: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας –
Συμπληρωματικό πρότυπο: Προγραμματιζόμενα ηλεκτρικά ιατρικά συστήματα (IEC 60601-1-4:1996) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Τροποποίηση A1:1999
του EN 60601-1-4:1996 (IEC
60601-1-4:1996/A1:1999) |
Σημείωση 3 |
Ημερομηνία λήξης
(01.12.2002) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-1:1998 Ασφάλεια ιατρικών ηλεκτρικών
συσκευών – Μέρος 2-1: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια επιταχυντών
ηλεκτρονίων στην περιοχή από 1 MeV μέχρι 50 MeV (IEC 60601-2-1:1998) |
|
|
|
|
|
Τροποποίηση A1:2002
του EN 60601-2-1:1998 (IEC
60601-2-1:1998 /A1:2002) |
Σημείωση 3 |
Ημερομηνία λήξης (01.06.2005) |
|
|
|
|
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-2:2000 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
χειρουργικών συσκευών υψηλής συχνότητας (IEC 60601-2-2:1998) |
EN 60601-2-2:1993 Σημείωση
2.1 |
Ημερομηνία λήξης (01.08.2003) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-3:1993 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θεραπευτικών συσκευών βραχέων κυμάτων (IEC
60601-2-3:1991) Τροποποίηση A1:1998 του EN
60601-2-3:1993 (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998- |
Σημείωση 3 |
Ημερομηνία λήξης (01.07.2001) |
|
|
|
|
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-4:2003 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-4 :
Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια καρδιακών απινιδωτών (IEC 60601-2-4:2002) |
KANENA |
- |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-5:2000 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-5: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
υπερηχητικού εξοπλισμού φυσιοθεραπείας (IEC 60601-2-5:2000) |
KANENA |
- |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-7:1998 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2-7:
Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια γεννητριών υψηλής τάσης της ομάδας
διαγνωστικών γεννητριών ακτίνων Χ (IEC 60601-2-7:1998) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-8:1997 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις ασφαλείας γεννητριών
ακτίνων Χ για ακτινοθεραπεία (IEC 60601-2-8:1987) |
|
|
|
|
|
Τροποποίηση A1:1997 του EN 60601-2-8:1997 (IEC
60601-2-8:1987/A1:1997) |
Σημείωση 3 |
Ημερομηνία λήξης |
|
|
|
|
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-9:1996 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια δοσιμέτρων σε επαφή με τον ασθενή που
χρησιμοποιούνται στην ακτινοθεραπεία με ηλεκτρικώς συνδεόμενους ανιχνευτές
ακτινοβολίας (IEC 60601-2-9:1996) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-10:2000 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-10: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
συσκευών διέγερσης νεύρων και μυών (IEC 60601-2-10:1987) |
KANENA |
- |
|
|
|
Τροποποίηση A1:2001
του EN 60601-2-10:2000 (IEC
60601-2-10:1987 /A1:2001) |
Σημείωση 3 |
Ημερομηνία λήξης (01.11.2004) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-11:1997 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2-11: Ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας για
θεραπευτικό εξοπλισμό ακτινών γ (IEC 60601-2-11:1997) |
|
|
|
|
|
Τροποποίηση A1:2004
του EN 60601-2-11:1997 (IEC
60601-2-11:1997/A1:2004) |
Σημείωση 3 |
01.09.2007 |
|
|
|
|
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-16:1998 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2-16:
Ειδικές απαιτήσεις για εξοπλισμό αιμοδιάλυσης, αιμοδιαδιήθησης και
αιμοδιήθησης (IEC 60601-2-16:1998) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-17:1996 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια τηλεχειριζόμενων συσκευών αυτόματης λειτουργίας για ακτίνες-γάμμα (IEC 60601-2-17:1989) |
|
|
|
|
|
Τροποποίηση A1:1996 του EN 60601-2-17:1996 (IEC
60601-2-17:1989/A1:1996) |
Σημείωση 3 |
Ημερομηνία λήξης |
|
|
|
|
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-17:2004 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-17: Ειδικές
απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών μεταφόρτισης αυτόματα ελεγχόμενης
βραχυθεραπείας (IEC 60601-2-17:2004) |
EN 60601-2-17:1996 και οι τροποποιήσεις του Σημείωση 2.1 |
01.03.2007 |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-18:1996 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ενδοσκοπικών συσκευών (IEC 60601-2-18:1996) |
|
|
|
|
|
Τροποποίηση A1:2000
του EN 60601-2-18:1996 (IEC
60601-2-18:1996/A1:2000) |
Σημείωση 3 |
Ημερομηνία λήξης (01.08.2003) |
|
|
|
|
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-19:1996 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θερμοκοιτίδων βρεφών (IEC 60601-2-19:1990) |
|
|
|
|
|
Τροποποίηση A1:1996
του EN 60601-2-19:1996 (IEC
60601-2-19:1990/A1:1996) |
Σημείωση 3 |
Ημερομηνία λήξης |
|
|
|
|
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-20:1996 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2: Ειδικές
απαιτήσεις για την ασφάλεια μεταφερόμενων επωαστήρων (IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-21:1994 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θερμοκοιτίδων βρεφών με ακτινοβολία (IEC 60601-2-21:1994) |
|
|
|
|
|
Τροποποίηση A1:1996
του EN 60601-2-21:1994 (IEC
60601-2-21:1994/A1:1996) |
Σημείωση 3 |
Ημερομηνία λήξης |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-22:1996 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια διαγνωστικών και θεραπευτικών συσκευών ακτίνων λέιζερ (IEC 60601-2-22:1995) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-23:2000 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-23: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια,
συμπεριλαμβανομένων των κύριων χαρακτηριστικών λειτουργίας, διαδερμικών
συσκευών παρακολούθησης της μερικής πίεσης (IEC 60601-2-23:1999) |
Σημείωση 2.1 |
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-24:1998 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-24:
Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια αντλιών έκχυσης και συσκευών ρύθμισης (IEC 60601-2-24:1998) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-25:1995 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-25: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
ηλεκτροκαρδιογράφων (IEC 60601-2-25:1993) |
|
|
|
|
|
Τροποποίηση A1:1999 του EN 60601-2-25:1995 (IEC
60601-2-25:1993/A1:1999) |
Σημείωση 3 |
Ημερομηνία λήξης (01.05.2002) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-26:1994 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτροεγκεφαλογράφων (IEC 60601-2-26:1994) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-26:2003 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-26:
Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των ηλεκτροεγκεφαλογράφων (IEC 60601-2-26:2002) |
EN 60601-2-26:1994 Σημείωση
2.1 |
01.03.2006 |
|
|
|
|
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-27:1994 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτροκαρδιογραφικών συσκευών παρακολούθησης (IEC 60601-2-27:1994) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-28:1993 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συγκροτημάτων πηγών ακτίνων Χ και συγκροτημάτων λυχνιών ακτίνων Χ για ιατρική διάγωνση (IEC 60601-2-28:1993) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-29:1999 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2-29: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
προσομοιωτών ακτινοθεραπείας (IEC 60601-2-29:1999) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-30:2000 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-30: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των κύριων χαρακτηριστικών λειτουργίας, συσκευών ελέγχου της πίεσης του αίματος έμμεσα, αυτόματα και περιοδικά (IEC 60601-2-30:1999) |
EN 60601-2-30:1995 Σημείωση
2.1 |
Ημερομηνία λήξης (01.02.2003) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-31:1995 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-31:
Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξωτερικών βηματοδοτών καρδιάς με
εσωτερική τροφοδότηση ρεύματος (IEC 60601-2-31:1994) |
|
|
|
|
|
Τροποποίηση A1:1998 του EN 60601-2-31:1995 (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) |
Σημείωση 3 |
Ημερομηνία λήξης (01.01.2001) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-32:1994 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια παρελκομένων ακτινολογικού εξοπλισμού (IEC 60601-2-32:1994) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-33:2002 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-33 :
Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού μαγνητικής τομογραφίας για
ιατρική διάγνωση (IEC 60601-2-33:2002) |
EN 60601-2-33:1995 +A11:1997 Σημείωση 2.1 |
Ημερομηνία λήξης (01.07.2005) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-34:2000 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-34: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
συσκευών άμεσου ελέγχου της πίεσης του αίματος (IEC 60601-2-34:2000) |
EN 60601-2-34:1995 Σημείωση 2.1 |
Ημερομηνία λήξης (01.11.2003) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-35:1996 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2:
Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια κουβερτών, μαξιλαριών και στρωμάτων, που προορίζονται για θέρμανση κατά την ιατρική χρήση (IEC 60601-2-35:1996) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-36:1997 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
συσκευών για λιθοτριψία που προκαλείται εξωσωματικά (IEC 60601-2-36:1997) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-37:2001 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-37:
Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ιατρικού διαγνωστικού εξοπλισμού και
εξοπλισμού παρακολούθησης με υπερήχους (IEC 60601-2-37:2001) |
KANENA |
- |
|
|
|
Τροποποίηση A1:2005 του EN 60601-2-37:2001 (IEC 60601-2-37:2001/A1:2004) |
Σημείωση 3 |
01.01.2008 |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-38:1996 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-38: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
ηλεκτρικών νοσοκομειακών κρεβατιών (IEC 60601-2-38:1996) |
|
- |
|
|
|
Τροποποίηση A1:2000
του EN 60601-2-38:1996 (IEC
60601-2-38:1996/A1:1999) |
|
Ημερομηνία λήξης
(01.01.2003) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-39:1999 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές --
Μέρος 2-39: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών περιτοναϊκής
κάθαρσης (IEC 60601-2-39:1999) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-40:1998 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2-40:
Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτρομυογράφων και των αντίστοιχα
επικαλούμενων σε διέγερση συσκευών (IEC 60601-2-40:1998) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-41:2000 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-41: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
χειρουργικών φωτιστικών σωμάτων και φωτιστικών σωμάτων για διάγνωση (IEC 60601-2-41:2000) |
KANENA |
- |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-43:2000 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-43: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
εξοπλισμού ακτίνων Χ για ενδιάμεσες διαδικασίες (IEC 60601-2-43:2000) |
KANENA |
- |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-44:2001 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-44: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
εξοπλισμού ακτίνων-Χ για υπολογιστική τομογραφία (IEC 60601-2-44:2001) |
EN 60601-2-44:1999 Σημείωση 2.1 |
(01.07.2004) |
|
|
|
Τροποποίηση A1:2003
του EN 60601-2-44:2001 (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) |
Σημείωση 3 |
01.12.2005 |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-45:2001 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-45: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
μαστογραφικού ακτινολογικού εξοπλισμού και μαστογραφικών στερεοτακτικών
διατάξεων (IEC 60601-2-45:2001) |
Σημείωση 2.1 |
(01.07.2004) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-46:1998 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 2-46: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των τραπεζών χειρουργικής (IEC 60601-2-46:1998) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-47:2001 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-47:
Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της βασικής
απόδοσης, κινητών ηλεκτροκαρδιογραφικών συστημάτων (IEC 60601-2-47:2001) |
ΚΑΝΕΝΑ |
- |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-49:2001 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-49:
Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού πολυλειτουργικής
παρακολούθησης ασθενών (IEC 60601-2-49:2001) |
ΚΑΝΕΝΑ |
- |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-50:2002 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-50: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
συσκευών φωτοθεραπείας βρεφών (IEC 60601-2-50:2000) |
KANENA |
- |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-51:2003 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 2-51:
Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της βασικής
απόδοσης, μονοκαναλικών και πολυκαναλικών ηλεκτροκαρδιογράφων καταγραφής και
ανάλυσης (IEC 60601-2-51:2003) |
ΚΑΝΕΝΑ |
- |
|
|
CENELEC |
EN 60627:2001 Διαγνωστικός εξοπλισμός απεικόνισης με ακτίνες Χ
– Χαρακτηριστικά αντισκεδαστικών πλεγμάτων γενικής χρήσης και μαστογραφίας (IEC 60627:2001) |
ΚΑΝΕΝΑ |
- |
|
|
CENELEC |
EN 60645-1:2001 Ηλεκτροακουστική – Ακοολογικός εξοπλισμός –
Μέρος 1: Ακοόμετρα καθαρού τόνου (IEC 60645-1:2001) |
EN 60645-1:1994 Σημείωση 2.1 |
Ημερομηνία λήξης (01.10.2004) |
|
|
CENELEC |
EN 60645-2:1997 Ακουόμετρα -- Μέρος 2: Εξοπλισμός για ομιλιακή ακοομετρία (IEC 60645-2:1993) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60645-3:1995 Ακουόμετρα -- Μέρος 3: Σήματα δοκιμής της ακοής βραχείας διάρκειας για ακοομετρικούς και νευρο-ωτολογικούς σκοπούς (IEC 60645-3:1994) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 60645-4:1995 Ακουόμετρα -- Μέρος 4: Εξοπλισμός για επεκτεταμένη υψίσυχνη ακοομετρία (IEC 60645-4:1994) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 61217:1996 Εξοπλισμός ραδιοθεραπείας – Συντεταγμένες,
κινήσεις και βαθμίδες (IEC 61217:1996) |
KANENA |
- |
|
|
|
Τροποποίηση A1:2001 του EN 61217:1996 (IEC
61217:1996 /A1:2000) |
Σημείωση 3 |
Ημερομηνία λήξης (01.12.2003) |
|
|
CENELEC |
EN 61223-3-1:1999 Αποτίμηση και δοκιμές ρουτίνας
σε ιατρικά τμήματα απεικόνισης -- Μέρος 3-1: Δοκιμές αποδοχής – Απόδοση απεικόνισης
εξοπλισμού ακτίνων Χ για συστήματα ακτινογραφίας και ακτινοσκόπησης (IEC 61223-3-1:1999) |
|
|
|
|
CENELEC |
EN 61223-3-4:2000 Αξιολόγηση και συνήθεις δοκιμές σε τμήματα
ιατρικής απεικόνισης - Μέρος 3-4: Δοκιμές αποδοχής – Απόδοση απεικόνισης οδοντιατρικού
εξοπλισμού ακτίνων Χ (IEC 61223-3-4:2000) |
KANENA |
- |
|
|
CENELEC |
EN 61676:2002 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Δοσιμετρικά
όργανα που χρησιμοποιούνται για μη επεμβατική μέτρηση της τάσης σωλήνα
ακτίνων Χ στη διαγνωστική ακτινολογία (IEC 61676:2002) |
KANENA |
- |
|
|
CENELEC |
EN 62083:2001 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Απαιτήσεις ασφαλείας συστημάτων σχεδιασμού ακτινοθεραπείας (IEC 62083:2000) |
KANENA |
- |
|
|
CENELEC |
EN 62220-1:2004 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Χαρακτηριστικά
συσκευών ψηφιακής απεικόνισης ακτίνων Χ – Μέρος 1: Προσδιορισμός της
αποδοτικότητας κβαντικής ανίχνευσης (IEC 62220-1:2003) |
KANENA |
- |
|
Σημείωση 1: Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του
τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης (“dow"), η οποία
καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή
των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές
περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει.
Σημείωση
2.1: Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το
αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο
παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας
Σημείωση
3: Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και
οι νέες ονομάζονται “τροποποίηση”. Το αντικατασταθέν πρότυπο (στήλη 3) συνεπώς
αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες
τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη
“τροποποίηση”. Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να
παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.
Παράδειγμα: Για το EN 60601-1:1990,
εφαρμόζεται το ακόλουθο :
|
CENELEC |
EN 60601-1:1990 Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για
ασφάλεια (IEC
60601-1:1988) [Το αναφερόμενο πρότυπο είναι
το EN 60601-1:1990] |
[Δεν υπάρχει αντικαταστημένο
πρότυπο] |
|
|
|
Τροποποίηση A1:1993
του EN 60601-1:1990 (IEC 60601-1:1988/A1:1991) [Το αναφερόμενο πρότυπο είναι
το EN 60601-1:1990 +A1:1993 του EN 60601-1:1990] |
Σημείωση 3 [Το αντικαταστημένο πρότυπο
είναι το EN 60601-1:1990] |
- |
|
|
Τροποποίηση A2:1995
του EN 60601-1:1990 (IEC
60601-1:1988/A2:1995) [Το αναφερόμενο πρότυπο είναι
το EN 60601-1:1990 +A2:1995 του EN60601-1:1990] |
Σημείωση 3 [Το αντικαταστημένο πρότυπο
είναι το EN 60601-1:1990 + A1:1993] |
- |
|
|
Τροποποίηση A13:1996
του EN 60601-1:1990 [Το αναφερόμενο πρότυπο είναι
το EN 60601-1:1990 + A2:1995 του EN 60601-1:1990 + A13:1996 του EN 60601-1:1990] |
Σημείωση 3 [Το αντικαταστημένο πρότυπο
είναι το EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995] |
Ημερομηνία λήξης
(01.07.1996) |